企业信息

    深圳市肯达信企业管理顾问有限公司

  • 5
  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:
    成立时间:
  • 公司地址:
  • 姓名: 王先生
  • 认证: 手机已认证 身份证未认证 微信未绑定

    供应分类

GRAS认证咨询,GRAS是美国对于食品添加剂和膳食补充剂产品采用的认证方式。

时间:2021-11-14点击次数:47

GRAS是Generally Recognized as Safe的简称,也就是“公认为安全”的意思,是美国对于食品添加剂和膳食补充剂产品采用的认证方式。

1997年之前美国对于这些产品的认证都是管理局自己组织*每一项产品进行检测和检查,收集整理对每一种物质的各种研究,并进行汇总分析。经过这一过程,认为依然满足GRAS要求的,再由FDA进行确认。

这样认证下来,产品的安全性可以得到很好的保证,但是实在太过劳民伤财,认证过程需要的时间少则一两年,多则五六年甚至更长,企业生产出了新产品不能上市,这造成很大的资金压力,而这一过程对于FDA来说也是苦不堪言,搞得FDA不像是个**监管部门,而像是个检测认证机构。

GRAS认证方式改革


1997年经过改革,FDA施行企业自行组织*,根据已有的科学文献和生产者自己的实验结果,评估在所采用的生产流程、使用方式以及使用量下的安全性,并向FDA进行申请备案,FDA对其材料的可靠性进行评估。这一方式就大大加速了审查效率,产品安全性比FDA自己审查认证的方式也并未减小,这样一来企业资金压力大减,FDA也省去了很大麻烦,新产品从申请到批复由之前的大多五六年的时间减小到现在的平均不到六个月。

之前施行的FDA自己组织*进行审查的制度虽然在法案上仍然存在,但是1997年之后就没有实际执行过了,目前施行的都是改革之后的“企业组织*审查,FDA审查材料”的方式。

现行的GRAS认证方式相较于之前的审查认证方式,效率大大提高,同时由于是按照GRAS标准执行的检测审查,并且有FDA对材料可靠性的审核,产品安全性却并未降低。现在基本所有获得FDA-GRAS认证的产品证书都是这么来的,就算是有生产企业真的想要经FDA组织*审查,FDA也不乐意,毕竟实在费时费力,效率太低。

http://cts890707.b2b168.com